基本信息
文件名称:一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则.pdf
文件大小:68.94 KB
总页数:4 页
更新时间:2025-10-07
总字数:约3.99千字
文档摘要
附件4
一次性使用无菌闭合夹注册技术审查一次性使用无菌闭合夹注册技术审查
指导原则
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌
闭合夹注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同
时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工
作的质量和效率。
本指导原则是对一次性使用无菌