2025年疼痛麻醉专业医疗器械（GCP）实验前培训考核试卷含答案

1、《医疗器械临床试验质量管理规范》的英文缩写是？

GCP(正确答案)

GMP

GLP

GSP

2、医疗器械临床试验应当遵循的首要原则是？

科学性原则

伦理原则(正确答案)

合规性原则

效率原则

3、临床试验中，谁对受试者的安全和权益承担主要责任？

申办者(正确答案)

研究者

伦理委员会

临床试验机构

4、疼痛科受试者在认知方面可能存在的特点是？

普遍高于常人

不受疼痛影响

可能因疼痛或药物受影响(正确答案)

均存在严重认知障碍

5、针对疼痛科受试者知情同意的难点，以下哪项措施是合适的？

为节省时间，可由家属代为签署

确保受试者