基本信息

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文档摘要

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临床试验生物样本管理制度试题附答案

1.采集前如涉及人类遗传资源，须首先完成哪项手续?

A.医院伦理备案

B.中国人类遗传资源管理办公室批准或备案(正确答案)

C.申办者质控审核

D.设备科验收

2.受试者知情同意书中必须明确描述的内容是?

A.采集人员姓名

B.剩余样本的保存与将来使用(正确答案)

C.样本运输路线

D.实验室面积

3.生物样本标签上必须记录的信息是?

A.受试者身份证号

B.项目信息、受试者编号、样本编号、采集时间(正确答案)

C.实验室温度

D.申办者联系电话

4.血液样本离心后分装，应记录的关键信息不包括?

A.离心参数

B.分装后样本编号