分中心小结/分报告和总结报告

发补资料递交和盖章

临床药理研究中心唐颖新

2023年5月29日

分中心小结/分报告递交审核要求

?报告需要主要研究者签字确认，现场递交纸质文件

?报告内容提供：

?受试者筛选入选表/数据汇总表：表明入组、出组时间，筛败、脱落病例注明原因

?研究成员分工表

?与试验有关的我院实验室检查项目正常值范围（官网下载专区）

?严重不良事件列表

?盲态试验揭盲后在递交分中心小结时需提供受试