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文件名称：GMP第十章修订版.pdf
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总页数：4 页
更新时间：2025-10-07
总字数：约5.09千字
文档摘要
第十章质量控制与质量保证
第一节质量控制实验室管理
第二百一十七条质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适
应。
企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规
定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
第二百一十八条质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理
同一企业的一个或多个实验室。
第二百一十九条质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关