基本信息
文件名称：一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.pdf
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总页数：4 页
更新时间：2025-10-07
总字数：约2.93千字
文档摘要
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88（）
附件食药监局年月日发布
20110324
一次性使用输注器具产品注册技术常查指导原则
一、前言
本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注
册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对
该类产品进行科学规的审评，提高审评工作的质量和效率。
本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求，申
请者/生产企业应依据具体