基本信息
文件名称:狂苗使用知情同意书.docx
文件大小:24.22 KB
总页数:7 页
更新时间:2025-10-07
总字数:约2.99千字
文档摘要
狂苗使用知情同意书
一、疫苗基本信息
本知情同意书中涉及的狂犬病疫苗(以下简称“狂苗”)为国家批准上市的人用狂犬病疫苗,包括但不限于以下类型:
1.Vero细胞狂犬病疫苗:采用非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)培养制备,每剂次含抗原量不低于2.5IU(国际单位),适用于暴露前预防及暴露后预防。
2.人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV):采用人胚肺成纤维细胞(MRC-5或WI-38细胞)培养制备,每剂次含抗原量不低于2.5IU,免疫原性较强,适用于对动物细胞源性疫苗有顾虑的受种者。
疫苗均经国家药品监督管理局(NMPA)批签发合格,储存条件为2-8℃避光保存,运输过程符合冷链要求。