基本信息
文件名称:医学科研知情同意书.docx
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总页数:16 页
更新时间:2025-10-09
总字数:约6.64千字
文档摘要

医学科研知情同意书

您即将参与的研究全称为“GLP-1RA联合SGLT-2i复方制剂治疗初诊2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”(方案编号:2023-DM-001)。本研究已通过XX大学附属医院伦理委员会审查(伦理批号:2023-LY-015),并在中国临床试验注册中心完成备案(注册号:ChiCTR2300070001)。为帮助您充分理解研究内容并自主决定是否参与,以下将详细说明与您权益相关的全部信息,请您仔细阅读并随时提出疑问。

一、研究背景与目的

2型糖尿病是全球范围内高发的慢性代谢性疾病,我国成人患病率已达11.2%。现有治疗方案中,胰高血糖素样肽-1受