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文件名称:2025年器械GCP应急预案培训考核试题含答案.docx
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总页数:5 页
更新时间:2025-10-09
总字数:约1.57千字
文档摘要

2025年器械GCP应急预案培训考核试题含答案

1.受试者发生严重不良事件(SAE)时,研究者应在多少小时内上报()?[单选题]

A.12小时

B.48小时

C.24小时(正确答案)

D.72小时

2.盲法试验中,紧急揭盲的决策权属于谁()?[单选题]

A.CRC

B.主要研究者(PI)(正确答案)

C.伦理委员会

D.器械管理员

3.试验器械失窃后,第一步应做什么()?[单选题]

A.自行调查监控

B.报告PI及保卫科(正确答案)

C.直接报警

D.通知申办者补充器械

4.信息系统故障时,门诊医师工作站的应急措施是()?[单选题]

A.切换至