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文档摘要

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2025年《药品管理法》试题(附完整标准答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”定义范畴？（）

A.用于预防成人高血压的化学制剂

B.用于治疗儿童感冒的中药复方颗粒

C.用于辅助诊断糖尿病的体外诊断试剂（按药品管理）

D.用于缓解关节疼痛的医用冷敷贴（械字号）

2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述正确的是（）。

A.药品上市许可持有人仅需对药品上市前的研发阶段负责

B.境外企业不能作为境内药品上市许可持有人

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系并定