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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心要求是（）。

A.仅记录生产环节信息

B.覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程

C.由药品监管部门统一录入追溯数据

D.追溯信息仅向医疗机构开放

2.关于中药管理，下列说法正确的是（）。

A.中药配方颗粒可直接作为中药饮片销售

B.医疗机构配制的中药制剂经批准后可在市场上销售

C.实施中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的质量管理规范

D.