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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是（）。

A.仅记录药品生产环节信息

B.实现药品全生命周期信息可追溯

C.委托第三方机构完成追溯系统建设

D.追溯信息仅向药品监管部门开放

2.关于假药的界定，下列哪一情形不属于《药品管理法》规定的“假药”？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品成分含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

3.药品生