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文档摘要

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2025年《药品管理法》考试题(附完整答案)

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，履行药品全生命周期管理义务。以下哪项不属于MAH的法定义务？

A.对药品生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

B.制定药品上市后风险管理计划并开展持续研究

C.委托不具备相应资质的企业生产药品

D.建立并实施药品追溯制度

2.关于中药饮片的管理，下列表述符合《药品管理法》规定的是：

A.中药饮片生产企业可自行对炮制规范未明确的中药饮片制定炮制标准

B.中药饮片标签无需注