基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下哪类不属于“药品”范畴？

A.化学原料药及其制剂

B.诊断用生物制品

C.保健品

D.中药饮片

答案：C（依据第二条，药品包括中药、化学药和生物制品等，保健品不属于药品定义范围）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.流通

D.价格制定

答案：D（依据第三十条，MAH对药品全生命周期质量负责，价格制定不属于质量责任范畴）

3.未取得药品生