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文档摘要

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2025版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据2025版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当对药品的全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于MAH的法定义务？（）

A.建立药品质量保证体系并定期审核

B.委托生产时对受托方生产活动进行监督

C.负责药品上市后研究、不良反应监测及报告

D.直接参与药品零售终端的销售推广

2.关于药品追溯制度，2025版《药品管理法》明确要求“一物一码、一码同追”，其中“码”的标准由（）制定。

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局