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2025《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.药物非临床研究阶段

B.药品上市后变更研究阶段

C.药品广告宣传阶段

D.药品退市后处理阶段

答案：C

解析：药品全生命周期管理覆盖药品研制、生产、经营、使用及退市后处理等环节，广告宣传属于市场推广行为，不属于全生命周期管理的核心阶段（依据《药品管理法》第三条、第三十条）。

2.某中药生产企业使用未按照规定进行产地初加工的中药材生产中药