基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品不良反应监测和报告

药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。是药品安全监管的重要组成部分，对于保障公众用药安全、促进合理用药、推动药品研发和监管政策的完善具有至关重要的意义。

药品不良反应监测和报告的重要性

保障公众用药安全

药品是用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其安全性直接关系到公众的生命健康。尽管药品在上市前经过了严格的临床试验，但由于试验样本量有限、观察时间较短等原因，一些罕见的、迟发性的不良反应可能无法在上市前被发现。通过药品不良反应监测和报告，可以及时发现药品在临床使用过程中出现的各