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文档摘要

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医疗器械无耗材的保证函范本

致：[客户全称，如XX医院/XX医疗科技有限公司]

我司[公司全称，如XX医疗科技股份有限公司]作为经药品监督管理部门批准的医疗器械生产企业（生产许可证号：[具体编号]），持有[具体产品]《医疗器械注册证》（注册证编号：[具体编号]），现基于对产品设计原理、材料特性及临床使用场景的充分验证，就我司生产的[产品名称，如“智能便携式多参数生理监测仪（型号：XXX）”“全自动生化分析仪（型号：XXX）”等，可根据实际产品补充完整列表]系列医疗器械（以下简称“本产品”）作出无耗材使用保证，具体内容如下：

一、无耗材定义与范围

本保证函中“无耗材”指本产品在正常