基本信息

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文档摘要

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医疗器械临床试验知情同意书样张

您正在考虑参与一项关于“可吸收骨板系统”（以下简称“试验产品”）的医疗器械临床试验。本知情同意书将向您详细说明试验的目的、方法、可能的风险与受益、您的权利及需要配合的事项。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究医生咨询，在完全理解并自愿同意后再决定是否签署本文件。

一、试验基本信息

1.1试验名称：可吸收骨板系统用于四肢骨折内固定的多中心、随机、对照临床试验

1.2申办方：[申办方名称]（以下简称“申办方”）

1.3研究机构：[研究中心名称]（以下简称“研究中心”），主要研究者为[研究者姓名]（副主任医师，从事骨科临床工作15年，具备医