基本信息

---

下载

文档摘要

---

临床试验知情同意及知情同意书

您正在被邀请参加一项关于“注射用X123治疗中重度类风湿关节炎的III期临床试验”（以下简称“本试验”）。本试验已通过XX医院伦理委员会（伦理批号：2023-XX-XX）审查批准，符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规要求。在决定是否参与前，请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究医生或研究团队咨询，我们将为您详细解答。

一、试验目的与背景

类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，以关节肿痛、功能障碍为主要表现，若未规范治疗可能导致关节畸形和残疾。目前临床常用治疗药物包括传统改善病情抗风湿药（DMARDs）、生物制剂及靶向合成