基本信息

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文档摘要

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医学临床研究知情同意书模板

一、研究基本信息

本研究全称为“[具体研究名称]”（以下简称“本研究”），经[伦理委员会名称]审查批准（批件号：[伦理批件号]），由[主要研究者姓名]（职称/职务，工作单位：[研究机构名称]）负责实施。研究团队已充分了解本研究的科学设计与伦理要求，承诺在研究过程中严格遵循《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及国家相关法律法规。

二、研究背景与目的

（一）研究背景

[具体疾病/健康问题]是我国[人群/地区]的常见[疾病类型，如慢性非传染性疾病、感染性疾病等]，目前流行病学数据显示，我国[目标人群]中[疾病/健康问题]的患病率约为[具体