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文件名称:临床科研知情同意书.docx
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总页数:9 页
更新时间:2025-10-09
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文档摘要

临床科研知情同意书

一、研究背景与目的

本研究针对[具体疾病名称,如“早期非小细胞肺癌”]患者术后复发风险评估及干预方案优化开展。目前临床实践中,尽管手术是该疾病的主要根治手段,但约[X]%的患者术后2年内可能出现复发或转移,现有基于病理分期的风险评估模型对个体复发预测的准确性有限(C指数约[X]),且术后辅助治疗方案(如化疗、靶向治疗)的选择多依赖医生经验,存在过度治疗或治疗不足的问题。本研究旨在通过多中心、前瞻性队列研究,整合临床病理特征、循环肿瘤DNA(ctDNA)动态监测及影像学特征,构建更精准的术后复发预测模型,并通过随机对照试验验证新型辅助治疗方案(如[具体方案,如“低剂量奥希