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文档摘要

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植入介入答案、医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？

A.直接用于人体的诊断设备

B.辅助生殖用的体外诊断试剂

C.通过药理学作用实现治疗目的的设备

D.对手术器械进行消毒的清洗机

2.关于医疗器械分类，以下表述正确的是？

A.一类医疗器械风险最高，需经国家药监局注册

B.二类医疗器械实行备案管理

C.三类医疗器械需由省级药监局进行注册审批

D.分类依据是医疗器械的风险程度，由低到高分为一、二、三类

3.医疗器械生产企业应当建立并执行的“质