基本信息

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文档摘要

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第1篇

一、前言

药品作为保障人民健康的重要物质，其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。为有效应对可能发生的药品质量事故，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合本药厂实际情况，特制定本应急预案。

二、适用范围

本应急预案适用于本药厂在药品生产、储存、运输、销售过程中可能发生的药品质量事故，包括但不限于药品污染、药品变质、药品标签标识错误、药品包装破损等。

三、组织机构及职责

1.应急领导小组

成立药品质量事故应急领导小组，负责统一领导和指挥药品质量事故应急工作。应急领导小组由以下人员组成：

（1）组长：厂主要负责人，负责全