仿制药一致性评价与医药产业国际化战略2025年分析报告

一、仿制药一致性评价背景与意义

1.1仿制药一致性评价的兴起

1.2仿制药一致性评价的政策背景

1.2.1国家政策支持

1.2.2国际形势要求

1.3仿制药一致性评价的意义

1.3.1提高仿制药质量

1.3.2优化医药产业结构

1.3.3降低用药成本

1.3.4促进医药产业国际化

二、仿制药一致性评价的挑战与应对策略

2.1评价体系的构建与完善

2.1.1技术标准的统一

2.1.2评价方法的创新

2.2评价过程的监管与执行

2.2.1监管机构的职责

2.2.2评价机构的自律

2.3评价结果的运用与推广

2.