基本信息

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文档摘要

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疫苗知情同意书

一、疫苗基本信息

本疫苗为新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），以下简称“本疫苗”。疫苗生产企业为[具体企业名称]（已通过国家药品监督管理局药品生产质量管理规范（GMP）认证），规格为每瓶0.5ml（含新型冠状病毒灭活抗原4μg），每剂次接种剂量为0.5ml。

本疫苗通过灭活新型冠状病毒（COVID-19病毒）后制备，保留病毒抗原特性，接种后可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（包括无症状感染、轻型/普通型病例及重症）。根据Ⅲ期临床试验数据，完成2剂次全程接种后14天，对新型冠状病毒感染所致疾病的保护效力为[X]%（基于试验数据），对