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医疗设备出口欧盟，合规性风险分析与合规策略报告范文参考

一、医疗设备出口欧盟，合规性风险分析与合规策略报告

1.1合规性风险概述

1.2欧盟医疗设备法规体系

1.2.1MDD与MDR的区别

1.2.2MDR的主要变化

1.3合规性风险分析

1.3.1法规遵守风险

1.3.2技术风险

1.3.3质量管理体系风险

1.4合规策略

1.4.1加强法规学习与培训

1.4.2建立完善的质量管理体系

1.4.3加强技术创新与研究

1.4.4积极参与国际标准制定

1.4.5寻求专业机构支持

二、欧盟医疗设备法规对出口企业的影响与应对措施

2.1法规对出口企业的影响

2.2应对