基本信息

---

下载

文档摘要

---

洁净厂房设计、施工管理制度

从事洁净厂房相关工作十余年来，我最深的感受是：这不是简单的“盖房子”，而是为精密生产打造“生命空间”。从医药制剂到半导体芯片，从生物制药到食品加工，洁净厂房的环境控制直接关系到产品质量甚至安全性。而要让这个“生命空间”持续稳定运行，一套贯穿设计、施工全周期的管理制度，就像给厂房装上“安全引擎”，既需要严谨的技术标准，更需要对细节的敬畏之心。

一、为何需要“全流程”管理制度？

洁净厂房的核心是“控制污染”。这里的污染不仅是肉眼可见的灰尘，还包括微生物、化学微粒、温湿度波动等。以我参与过的某生物疫苗车间项目为例，当时因设计阶段对气流组织考虑不周全，施工时又简化了风管密封