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文档摘要

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生物医药研发生物技术药物质量控制与法规遵循

一、生物医药研发生物技术药物质量控制与法规遵循

1.1生物医药研发生物技术概述

1.2药物质量控制的重要性

1.3生物技术药物质量控制的关键环节

1.4法规遵循在生物技术药物质量控制中的作用

二、生物技术药物质量控制的关键技术

2.1质量控制体系构建

2.2原料质量控制

2.3制剂过程控制

2.4产品检验与放行

2.5质量风险管理

三、法规遵循在生物技术药物质量控制中的应用

3.1法规体系概述

3.2法规遵循在原料采购中的应用

3.3法规遵循在生产过程中的应用

3.4法规遵循在产品检验中的应用

3.5法规遵循在市场监督中的