基本信息

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文档摘要

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修复知情同意书

本研究全称为“新型选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（X-2023）治疗中重度抑郁症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”，由XX医科大学附属医院作为牵头单位，联合全国15家三甲医院共同开展。以下内容将详细说明您参与本研究的相关信息，请您仔细阅读并充分理解后再决定是否签署同意。

一、研究背景与目的

抑郁症是全球范围内最常见的精神障碍之一，世界卫生组织2023年数据显示，全球约有3.8亿人受抑郁症困扰，其中中重度患者占比约45%。现有一线抗抑郁药物（如氟西汀、舍曲林）虽能改善症状，但存在起效慢（通常需2-4周）、有效率仅50%-60%、部分患者出现性功能障碍、体重增加