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2025年《药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年修订后的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施（），确保药品全生命周期信息可追溯、可核查。

A.药品质量责任制度

B.药品追溯制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回制度

答案：B

2.关于中药饮片生产管理，下列表述错误的是（）。

A.中药饮片生产企业应当执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.对首次上市的中药饮片，需经国务院药品监督管理部门批准

C.中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业