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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？（）

A.药品上市后研究

B.药品不良反应监测

C.药品价格制定

D.药品追溯体系建设

答案：C（依据《药品管理法》第30条，MAH责任不包括价格制定）

2.关于药品分类管理，以下表述正确的是（）。

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.非处方药标签需标注“凭医师处方销售”

C.国家对麻醉药品