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2025年《药品管理法》培训考核考试试题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？（）

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健品

D.中药饮片

答案：C（依据第二条，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。保健品不属于药品范畴。）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定义务？（）

A