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2025《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》，以下哪类药品不属于“药品”定义范畴？（）

A.化学原料药

B.生物制品

C.保健品

D.中药饮片

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？（）

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

答案：C

3.未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违法所得外，最低罚款金额为违法生产药品货值金额的几倍？（）

A.5倍

B.10倍