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文档摘要

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2025年中医科GCP器械部分知识考核试卷

1.医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由名委员组成。（）[单选题]

A3

B4

C5(正确答案)

D6

2.多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验（）[单选题]

A报告

B小结(正确答案)

C资料

D电子文档

3.保障受试者权益的主要措施有（）[单选题]

A伦理审查与知情同意(正确答案)

B伦理审查

C知情同意

D伦理审查或知情同意

4.受试者有权在临床试验的阶段退出并不承担任何经济责任。（）[单选题]

A临床试验开始

B中间阶段

C结束

D任何(正确答案)

5.应当