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文档摘要

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2025年医疗影像AI诊断技术临床试验设计要点分析参考模板

一、2025年医疗影像AI诊断技术临床试验设计要点分析

1.1试验背景与目的

1.2试验设计原则

1.2.1科学性原则

1.2.2可行性原则

1.2.3可比性原则

1.2.4可重复性原则

1.3试验对象与分组

1.3.1试验对象

1.3.2分组方法

1.4试验方法与评价指标

1.4.1试验方法

1.4.2评价指标

1.5数据收集与处理

1.5.1数据收集

1.5.2数据处理

1.6随机化与盲法

1.6.1随机化

1.6.2盲法

1.7风险控制与伦理审查

1.7.1风险控制

1.7.2伦理审查