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文档摘要

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我国仿制药行业一致性评价与市场拓展战略研究报告

一、我国仿制药行业一致性评价背景及意义

1.1一致性评价的背景

1.1.1我国仿制药质量参差不齐

1.1.2国际市场对仿制药质量要求提高

1.1.3国家政策推动

1.2一致性评价的意义

1.2.1提升我国仿制药质量

1.2.2促进医药行业健康发展

1.2.3提高我国仿制药的国际竞争力

1.3一致性评价的挑战

1.3.1技术难度大

1.3.2成本高

1.3.3时间紧迫

二、我国仿制药行业一致性评价的现状与问题

2.1仿制药一致性评价的政策框架

2.1.1政策背景

2.1.2评价体系

2.1.3政策实施

2.2仿制药