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文档摘要

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2025年GCP培训测试题含答案

1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布?（）[单选题]

A.2003年6月

B.2020年4月(正确答案)

C.2020年7月

D.2003年9月

2.保障受试者权益的主要措施是?（）[单选题]

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理审查和知情同意(正确答案)

D.保护受试者身体状况良好

3.试验药物的制备应当符合?（）[单选题]

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床研究质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.临床试验用药品生产质量管理相关要求(正确答案)

4.试验用药品可能包括?（）

A.用于临床