制造公司外部质量审核应对规章
一、总则
1.目的
本规章旨在规范公司对外部质量审核的应对流程与行为，确保公司能够有效、高效地应对各类外部质量审核，提高公司质量管理水平，维护公司良好形象，保障产品与服务质量符合相关标准和客户需求，实现公司经济效益与社会效益的双赢。
2.依据
本规章依据国家相关法律法规、行业质量标准以及公司自身的质量管理体系要求制定。
3.企业文化与经营理念融入
本规章遵循公司“质量至上、创新驱动、合作共赢、社会责任”的企业文化和经营理念。在应对外部质量审核过程中，强调以质量为核心竞争力，通过不断创新优化质量管理；秉持合作共赢的态度与审核机构和客户沟通协作；同时注重履行社会责任，确保公司产品和服务对社会产生积极影响。
二、适用范围
本规章适用于制造公司全体员工以及涉及外部质量审核相关工作的客户。全体员工需积极配合外部质量审核工作，在各自岗位上履行相应职责；客户在涉及外部质量审核相关事宜时，享有相应权利并需遵循一定的义务。
三、组织架构与职责分工
1.审核应对领导小组
成立以公司总经理为组长，质量总监、各部门负责人为成员的审核应对领导小组。组长负责全面统筹外部质量审核应对工作，协调各部门资源，做出重大决策；各成员负责组织本部门参与审核应对工作，落实领导小组的决策和部署。
2.质量部门
作为审核应对的核心部门，负责与外部审核机构沟通协调，确定审核计划、范围和标准；组织内部预审核，识别潜在问题并推动整改；收集、整理和提供审核所需的文件和记录；在审核过程中担任主要联络人，解答审核人员的疑问。
3.其他部门
各部门负责提供与本部门业务相关的审核资料，确保资料的真实性、完整性和准确性；按照审核要求展示工作现场和操作流程；对审核中提出的问题及时整改，落实整改措施并反馈整改结果。
四、管理内容与流程
1.审核准备阶段
-信息收集
质量部门及时收集外部审核机构的审核通知、审核标准和相关要求等信息，并传达给审核应对领导小组和各相关部门。同时，关注行业动态和法规变化，确保公司的质量管理体系与最新要求保持一致。
-内部预审核
质量部门组织内部审核小组，按照外部审核标准对公司质量管理体系进行全面预审核。重点检查质量管理文件的符合性、工作记录的完整性、生产现场的规范性等。对预审核中发现的问题，及时开具不符合项报告，明确责任部门和整改期限。
-审核资料准备
各部门按照审核要求，整理和准备相关文件和记录，如质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告、生产记录等。质量部门对资料进行汇总和审核，确保资料能够充分证明公司质量管理体系的有效运行。
-人员培训
针对外部审核标准和要求，质量部门组织相关人员进行培训，使员工熟悉审核流程、方法和技巧。培训内容包括质量管理知识、审核问答技巧、现场操作规范等，提高员工应对审核的能力和水平。
2.审核实施阶段
-首次会议
审核应对领导小组及相关人员参加外部审核机构组织的首次会议。会议由审核组长介绍审核目的、范围、方法和日程安排等内容。公司代表向审核人员介绍公司基本情况、质量管理体系运行情况等，确保双方在审核过程中的沟通顺畅。
-现场审核
审核人员按照审核计划对公司各部门、生产现场、仓库等进行实地检查。各部门安排专人陪同审核人员，如实介绍工作情况，提供所需资料和记录。在审核过程中，员工应积极配合，如实回答审核人员的问题，展示良好的工作风貌和专业素养。
-审核沟通
质量部门作为审核过程中的主要联络人，及时与审核人员沟通交流，了解审核进展和发现的问题。对于审核人员提出的疑问和意见，认真记录并及时反馈给相关部门。对于存在争议的问题，通过友好协商解决，确保审核工作顺利进行。
3.审核结果处理阶段
-末次会议
审核结束后，参加外部审核机构组织的末次会议。审核组长在会议上通报审核结果，包括符合项、不符合项和观察项等内容。公司代表对审核结果进行确认，并表示对审核意见的重视和整改决心。
-不符合项整改
对于审核中提出的不符合项，责任部门制定详细的整改计划，明确整改措施、责任人、整改期限等。整改计划需经质量部门审核后报审核应对领导小组批准。在整改过程中，责任部门定期向质量部门汇报整改进展情况，确保整改工作按时完成。
-审核报告归档
质量部门收集、整理审核过程中的相关资料，包括审核计划、审核报告、不符合项报告、整改记录等，进行归档保存。审核报告作为公司质量管理的重要文件，为后续的管理评审、持续改进提供依据。
五、权利与义务
1.员工权利
-员工有权了解外部质量审核的相关信息，包括审核目的、范围、标准和流程等。质量部门应通过培训、公告等方式向员工提供充分的信息。
-员工在应对审核过程中，有权对不合理