基本信息

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文档摘要

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制药厂辅料质量记录规章

一、总则

1.适用范围

本规章适用于制药厂全体涉及辅料质量记录工作的员工，同时为向客户提供准确的辅料质量信息提供规范依据。

2.目的

规范制药厂辅料质量记录的管理，确保辅料从采购、验收、储存到使用全过程的质量信息准确、完整、可追溯，以保障药品生产质量，维护企业的社会效益和经济效益，践行企业的经营理念。

二、人员职责与培训

1.相关人员职责

-采购人员：负责记录辅料供应商的资质信息、采购合同中的质量条款、采购订单及交付记录等，确保采购环节辅料质量信息的完整性。

-验收人员：详细记录辅料的到货日期、数量、外观、检验报告等验收信息，对验收过程