医学课件-(完整版)吴梧桐主编《生物制药工艺学》学习笔记汇报人：XXX2025-X-X

目录1.生物制药概述

2.生物药物的结构与性质

3.生物制药的原料与辅料

4.生物制药的生产工艺

5.生物制药的质量控制

6.生物制药的法规与标准

7.生物制药的安全性与有效性评价

8.生物制药的未来发展趋势

01生物制药概述

生物制药的定义与分类定义概述生物制药是指以生物体或其成分为基础，通过生物技术手段生产的药物。其包括重组蛋白、多肽、抗体、疫苗等，与传统化学合成药物相比，具有高效、特异、生物利用度高等特点。据统计，全球生物制药市场规模已超过2000亿美元，且以每年10%以上的速度增