基本信息
文件名称:2020新版gmp确认与验证试题答案.pdf
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总页数:4 页
更新时间:2025-10-11
总字数:约1.77千字
文档摘要

2020新版gmp确认与验证试题答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.确认与验证的主要目的是证明()

A.设备能正常运行B.工艺稳定可靠C.产品质量合格D.人员

操作规范

答案:B

2.厂房设施的确认通常不包括()

A.设计确认B.安装确认C.性能确认D.偏差确认

答案:D

3.工艺验证的批次一般是()

A.1批B.2批C.3批D.4批

答案:C

4.验证文件通常不包含()

A.验证方案B.验证报告C.操作规程D.验证申请

答案:D

5.设备性能确认应在()之后进行