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文档摘要

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盐肤木总酚酸微丸胶囊的质量控制研究

质量控制是指导与检验制剂生产的重要标准，同时也是确保制剂质量及疗效的重要保证，因此建立简单、可靠、准确的质量标准是控制中药制剂质量，保证疗效的前提。前期制备的盐肤木总酚酸微丸胶囊在本章建立的质量标准参考于《中国药典》2015年版第四部通则中的胶囊剂质量标准。本章对微丸胶囊的性状、鉴别、水分、装量差异、体外溶出度及含量测定项进行方法建立，制定一个全面可控的盐肤木总酚酸微丸胶囊质量标准。

1仪器与试药

1.1仪器

表4-1实验仪器

仪器

型号

厂家

高效液相色谱仪

Ultimate-3000型

美国戴安公司

片剂脆碎度测定仪

TGL-16G

上海黄海药检仪器有