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文件名称：医疗器械洁净室（区）检查要点指南 用户手册.pdf
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总页数：24 页
更新时间：2025-10-11
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*欧阳光明*创编2021.03.07
医疗器械洁净室（区）检查要点指南
（2013版）
欧阳光明（2021.03.07）
随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实
施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细
则》等法规要求，以提高医