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文档摘要

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医疗器械不良事件的监测与评价

医疗器械在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，从简单的医用棉签到复杂的心脏起搏器，各类医疗器械广泛应用于疾病的诊断、治疗、监护等各个环节。然而，随着医疗器械的大量使用，其不良事件也逐渐成为影响公众健康和医疗安全的重要问题。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。对医疗器械不良事件进行监测与评价，是保障医疗器械安全有效的重要手段。

医疗器械不良事件监测的重要性

1.保障患者安全

患者是医疗器械的直接使用者，医疗器械的安全性直接关系到患者的生命健康。通过监测医疗器械不良事件，可以及时发现医疗器