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新版《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.2020年12月21日

B.2021年6月1日

C.2021年8月1日

D.2022年1月1日

答案：B

解析：新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。

2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性和有效性

C.质量可控性

D.以上都不对

答案：