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文件名称:医疗器械临床试验应知应会通识培训培训考核题及答案.docx
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更新时间:2025-10-12
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文档摘要

医疗器械临床试验应知应会通识培训培训考核题及答案

员工编号:

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一、单选题(每题4分,共40题)

1.以下哪项英文缩写和中文意思不一致()

A.CRC临床研究协调员

B.CRO合同研究组织

C.CRA独立顾问(正确答案)

2.原始资料不包括以下哪项:()

A.备忘录

B.化验单

C.试验结题报告(正确答案)

3.研究者中止一项临床试验的通知对象不包括()

A.其他参与医疗机构(正确答案)

B.机构

C.伦理委员会

4.受试者剔除的标准不包括()

A.误纳入、误诊

B.自觉疗效不佳(正确答案)

C.依从性差

5.常规