基本信息

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文档摘要

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机构管理制度试卷含答案

1、药物临床试验立项应由哪个部门统一受理？

伦理委员会

机构办公室(正确答案)

临床科室

申办者

2、主要研究者（PI）必须具备以下哪项资质？

高级职称(正确答案)

护士资格证

药学本科

无要求

3、试验用药品应由哪个部门统一管理？

临床科室

机构GCP药房(正确答案)

检验科

申办者

4、发生SAE后，研究者应在多少小时内报告申办者？

48小时

24小时(正确答案)

72小时

立即

5、临床试验合同一式几份？

2份

3份

4份(正确答案)

5份

6、研究者绩效发放节点通常在：

试验开始时

试验结束后(正确答案)

每月发放

随时申请

7、GCP证书的有效期是：

3年

5