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做账实操

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知识题库-医疗器械行业岗位知识竞赛试题及答案

（单选题）

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中风险程度最高，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的是哪一类？（）

A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.第四类医疗器械

答案：A。解析：我国医疗器械实行分类管理，第三类风险最高（如心脏起搏器、人工关节），第二类中等风险（如血压计、血糖仪），第一类风险最低（如医用口罩、医用检查手套），无第四类分类，故A选项正确。

医疗器械经营企业需取得的合法资质是？（）

A.医疗器械经营许