基本信息

---

下载

文档摘要

---

药物警戒体系主文件管理规程培训考核试卷

一、单选题（共10题，每题5分）

1.药物警戒体系主文件至少每隔多久必须进行一次全面更新？

A.每季度

B.每半年

C.每年(正确答案)

D.每两年

2.主文件更新后，由谁负责在5个工作日内完成审批？

A.药物警戒专员

B.药物警戒室主任

C.药物警戒负责人(正确答案)

D.质量部QA主任

3.主文件编号“PSMF-2025-02”中的“02”代表的含义是：

A.发布年份

B.流水号（修订次数）(正确答案)

C.文件密级

D.部门代码

4.下列哪一信息必须出现在主文件封面？

A.药品安全委员会会议纪要

B